Vademécum

Disponible en:  - 

 

600 mcg/25 mcg Suspensión para pulverización nasal
Olopatadina y furoato de mometasona

Uso exclusivo intranasal

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

¿PARA QUÉ SE USA RYALTRIS?

Ryaltris se utiliza para tratar los síntomas de la rinitis alérgica estacional de moderada a grave (también llamada "fiebre del heno") y los síntomas oculares relacionados en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años.

¿CÓMO ACTÚA RYALTRIS?

Ryaltris actúa disminuyendo la inflamación de la nariz causada por las alergias estacionales. Al aplicar Ryaltris en la fosa nasal, ayuda a reducir síntomas como la congestión, goteo o picor nasal, estornudos, enrojecimiento ocular y picor o lagrimeo de los ojos.

¿CUÁLES SON LOS INGREDIENTES DE RYALTRIS?

Ingredientes medicinales: Hidrocloruro de olopatadina y furoato de mometasona.

Excipientes: Cloruro de benzalconio, carboximetilcelulosa sódica, edetato disódico, ácido clorhídrico (para ajustar el pH), celulosa microcristalina, polisorbato 80, cloruro de sodio, hidróxido de sodio (para ajustar el pH), fosfato de sodio dibásico heptahidratado y agua para inyección.

Ryaltris se presenta en la siguiente forma farmacéutica

Suspensión para pulverización nasal, 665 mcg de hidrocloruro de olopatadina (equivalente a 600 mcg de olopatadina) y 25 mcg de furoato de mometasona (como monohidrato) por pulverización dosificada.

No use Ryaltris si:

• Es alérgico a alguno de los ingredientes de Ryaltris.
• Padece infecciones de las vías respiratorias no tratadas por hongos, bacterias o tuberculosis.

Para ayudar a evitar efectos secundarios y asegurar un uso adecuado, consulte a su profesional sanitario antes de usar Ryaltris.

Coméntele cualquier afección o problema de salud que pueda tener, incluso si:

• Está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si Ryaltris puede dañar al feto.
• Está en periodo de lactancia o planea hacerlo. Se desconoce si Ryaltris se transfiere a la leche materna.
• Es alérgico a cualquier otro corticosteroide o medicamento.
• Presenta secreciones nasales verdes o amarillas.
• Tiene problemas oculares o de visión, como cataratas (opacidad del cristalino) o glaucoma (aumento de la presión ocular).
• Está tomando otros esteroides por vía oral o inyectada.
• Se está recuperando de una intervención quirúrgica nasal reciente, un traumatismo o úlceras nasales.
• Ha tenido contacto con un enfermo de varicela o sarampión.
• Tiene problemas de tiroides.
• Padece una enfermedad hepática.

Otras advertencias que debe conocer:

• Trastornos oculares: Los medicamentos como Ryaltris pueden causar trastornos oculares como:
  • Cataratas: opacidad del cristalino en el ojo, visión borrosa, dolor ocular.
  • Glaucoma: Aumento de la presión ocular, dolor ocular. Si no se trata, puede provocar una pérdida de visión permanente.
  • Coriorretinopatía serosa central (CSCR): visión borrosa u otros cambios en la visión.
• Si experimenta algún cambio en la visión, informe inmediatamente a su profesional sanitario. Debe someterse a exámenes oculares periódicos.
• Crecimiento en niños: Puede ocurrir un crecimiento más lento en los niños que usan Ryaltris. Usted y su profesional sanitario deberán supervisar el crecimiento del niño/niña durante el tratamiento con Ryaltris.
• Conducción y uso de máquinas: Ryaltris puede causar somnolencia, mareos o aturdimiento. Antes de realizar actividades que requieran estar alerta, espere hasta que sepa cómo reacciona a Ryaltris.

Informe a su profesional sanitario de todos los medicamentos que toma, incluidos fármacos, vitaminas, minerales, suplementos naturales o medicina alternativa.

Las siguientes sustancias pueden interactuar con Ryaltris:

• Ketoconazol (para infecciones fúngicas).
• Ritonavir, productos que contienen cobicistat, atazanavir, indinavir, nelfinavir o saquinavir (utilizados habitualmente para tratar la infección por VIH o el SIDA).
• Claritromicina (para infecciones bacterianas).
• Itraconazol (para infecciones fúngicas).
• Nefazodona (antidepresivo).
• Telitromicina (para la neumonía, una infección de los pulmones).
• Alcohol, no beba alcohol ni tome otros medicamentos que puedan causarle somnolencia mientras utiliza Ryaltris.

Cómo usar Ryaltris:

• Agite bien el frasco durante 20 segundos antes de usar.
• Ryaltris es para uso exclusivo en la nariz. No lo aplique en ojos ni boca.
• Utilice Ryaltris exactamente como se lo recomiende su profesional sanitario.
• Ryaltris alivia los síntomas en 15 minutos. Sin embargo, obtendrá mejores resultados si utiliza Ryaltris a intervalos regulares.
• Lea las instrucciones de uso que aparecen a continuación para saber cómo usar Ryaltris.

Dosis habitual

• Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): 2 pulverizaciones en cada fosa nasal, dos veces al día (mañana y noche).
• Niños (de 6 a 11 años de edad): 1 pulverización en cada fosa nasal, dos veces al día (mañana y noche).

INSTRUCCIONES DE USO

Cómo utilizar Ryaltris:

PASO 1: Prepare el frasco para la pulverización nasal

• Retire el tapón protector de plástico de la boquilla de la bomba de pulverización nasal del frasco.  
• Antes de utilizar un frasco nuevo de pulverizador nasal Ryaltris por primera vez, es necesario preparar la bomba.  
• Preparación de la bomba
  • Agite bien el frasco durante al menos 20 segundos.
  • Sujete el frasco de pulverización nasal con firmeza y en posición vertical, coloque los dedos índice y medio, uno en cada lado del aplicador (en los soportes para los dedos) mientras sujeta la base del frasco con el pulgar.
  • Libere 6 pulverizaciones al aire hasta que se forme una fina niebla (lejos de los ojos y la cara), empujando hacia abajo la bomba con rapidez y firmeza.
    
• Ahora Ryaltris está listo para usarse. No es necesario volver a preparar el frasco a menos que se obstruya la bomba de pulverización o si no lo utiliza durante 7 o más días.
• Notas:
  • Si hay obstrucción, lea la sección "Cómo limpiar la bomba de pulverización de Ryaltris si se obstruye". Después de seguir las instrucciones, deberá preparar nuevamente el frasco. Agite bien el frasco durante al menos 20 segundos y realice 2 pulverizaciones al aire (lejos de los ojos y la cara), o hasta que aparezca una fina niebla.
  • Si no utiliza Ryaltris durante 7 o más días, agite bien el frasco durante al menos 20 segundos y realice 2 pulverizaciones al aire (lejos de los ojos y la cara), o hasta que aparezca una fina niebla.

PASO 2: Limpie su nariz

• Suénese suavemente la nariz para despejar las fosas nasales. 
  

PASO 3: Utilizar el pulverizador nasal

• Agite bien el frasco durante al menos 20 segundos antes de cada uso (mañana y noche).
• Sujete firmemente el frasco colocando los dedos índice y medio uno en cada lado del aplicador (en los apoyos para los dedos) mientras sujeta la base del frasco con el pulgar.  
• Mantenga cerrada una fosa nasal con un dedo. Introduzca el extremo de la boquilla nasal en la otra fosa nasal, apuntando ligeramente hacia el exterior de la nariz, lejos del tabique nasal (la pared entre las dos fosas nasales). 
  
• Incline la cabeza ligeramente hacia adelante. Mantenga el frasco en posición vertical y presione una vez rápido y con fuerza sobre los soportes de los dedos para activar la bomba. Inhale lentamente por la nariz mientras pulveriza.
• Luego exhale por la boca.
• Repita los pasos anteriores y aplique en la otra fosa nasal, las veces que le haya indicado su médico.
• Procure que, al pulverizar, el producto no entre en contacto con los ojos ni directamente con el tabique nasal (la pared que separa las dos fosas nasales).
• Evite sonarse la nariz durante los siguientes 15 minutos para que RYALTRIS pueda hacer efecto.
• No incline la cabeza hacia atrás inmediatamente después de usarlo para evitar que el producto llegue a la garganta. 
  

PASO 4: Limpie y guarde el pulverizador nasal

• Cuando termine de usar el producto, limpie la boquilla con un paño o pañuelo limpio y seco. 
  
• Mientras sostiene la bomba de pulverización, coloque el tapón protector en la boquilla de pulverización del frasco hasta que escuche un "clic". Debe oír este "clic" siempre que realice este paso. 
  

INSTRUCCIONES EN CASO DE QUE LA BOMBA DE PULVERIZACIÓN DE RYALTRIS SE OBSTRUYA:

• No intente destapar la bomba de pulverización insertando un alfiler u otro objeto punzante. Esto dañará la bomba de pulverización y es posible que no reciba la dosis adecuada. 
  
• Si la bomba de pulverización se obstruye, quítela con cuidado hacia arriba. 
  
• Retire el tapón protector y coloque solamente la bomba de pulverización en agua tibia y remójela. 
  
• Después de aproximadamente 15 minutos en remojo, enjuague la bomba de pulverización y el tapón con agua tibia. 
  
• Deje que la bomba de pulverización se seque completamente. 
  
• Cuando esto ocurra, coloque el tapón protector en la boquilla de la bomba de pulverización y coloque nuevamente la bomba de pulverización en el frasco.
• Después de haber realizado los pasos para desobstruir el frasco, deberá volver a prepararlo.
• Revise la sección anterior "Cómo utilizar Ryaltris: Paso 1 - Prepare el frasco para la pulverización nasal" para saber cómo hacerlo.
• Una vez preparado, vuelva a colocar el tapón protector y Ryaltris estará listo para su uso.
• Repita las instrucciones para desobstruir el frasco, cuando sea necesario.

SOBREDOSIS

Con la vía de administración nasal no se prevén reacciones de sobredosis.

Si cree que usted, o alguna persona a la que cuida, ha recibido una dosis excesiva de Ryaltris, o si Ryaltris ha sido ingerido accidentalmente póngase en contacto inmediatamente con un profesional sanitario, o con el servicio de urgencias de un hospital o centro toxicológico local, aunque no presente síntomas.

Si olvidó su dosis

Si olvida una dosis, omítala y administre la siguiente dosis a la hora prevista. No administre una dosis doble.

¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS AL USAR RYALTRIS?

Estos no son todos los posibles efectos secundarios que puede sufrir al usar Ryaltris. Si experimenta algún efecto secundario que no aparezca en esta lista, informe a su profesional sanitario.

Los efectos secundarios pueden incluir:

• Somnolencia
• Fatiga
• Dolor de cabeza
• Alteración del sentido del gusto
• Hemorragias nasales, molestias nasales, costras o ampollas en la nariz
• Tos
• Irritación de garganta
• Infección de las vías respiratorias altas

Si tiene algún síntoma preocupante o efecto secundario que no aparezca en esta lista o se agrava lo suficiente como para interferir con sus actividades diarias, informe a su profesional sanitario. 

NOTIFICACIÓN DE EFECTOS SECUNDARIOS

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

• Mantener Ryaltris en posición vertical con su tapón protector puesto.
• Consérvese a temperatura inferior a 30°C.
• Proteger de la luz. No congelar ni refrigerar.
• Manténgase fuera del alcance de los niños.

PRESENTACIÓN

Caja conteniendo frasco con 120 pulverizaciones.

Venta bajo receta médica.